Ifarma: Lucha contra genéricos atenta contra salud pública y estabilidad del sistema Olga Lucia Muñoz López - Periodista - elpulso@elhospital.org.co Según el doctor Francisco Rossi, director de la Fundación Ifarma, el tema de medicamentos en el POS no es un problema real: “El manejo de medicamentos dentro del POS (con excepción de las diferencias entre contributivo y subsidiado), ha sido bastante exitoso, excepto por un pequeñísimo detalle: los mecanismos de excepción como tutelas y recobros contra el Fosyga, porque hoy cuestan más al sistema que el normal. En eso hubo una falla de diseño, desde el punto de vista económico de los incentivos; así su racionalidad técnica y sanitaria fuera válida, es razonable que exista un mecanismo de excepción, pero se diseñó para que fuera conveniente para las EPS y la industria, y ambas hicieran esfuerzos para que este creciera y creciera, y hoy represente más gasto que los medicamentos del POS, tanto para el sistema como para los usuarios”. Por ello, el doctor Rossi sugiere un rediseño total de los mecanismos de excepción, sin incentivos perversos: “Habría que llegar a un mecanismo sumamente bien limitado, que no resulte negocio. Hoy el Fidufosyga paga los medicamentos que van por las rutas de excepción, las EPS se descargan de un gasto, y la industria invierte para que jueces, médicos y abogados aprueben medicamentos que no están en el POS y les resulte estupendo negocio. Incluso hay rumores que nadie confirma, cada vez más frecuentes, de que a los médicos se les paga para que receten medicamentos que por ser de los mecanismos de excepción, le salen negocio a todo el mundo. Eso raya en lo ilegal”. El director de Ifarma estima que el papel del Consejo de Seguridad Social en Salud en selección e inclusión de medicamentos en el POS se ajusta a las necesidades del sistema de salud, y aunque la Comisión Asesora del Consejo tenía dificultades de acceso a información e insuficiente soporte técnico y logístico, hizo una buena tarea: “Ese asunto tampoco se resolvió nunca bien: la forma de calcular el impacto económico de incluir o excluir medicamentos o tecnologías en el sistema. Los ministerios de Protección Social y Hacienda desarrollaron un cálculo que nunca fue suficientemente transparente y claro, que está por hacer. Esa es una convocatoria de Colciencias: diseñar una metodología para evaluar impacto, técnicamente fundamentado, porque llevamos 15 años en que la forma de calcular la participación de cada medicamento en el POS no se conoce”. En la Política Farmacéutica Nacional -entre los temas de acceso, calidad y uso-, se dejó perfectamente claro que el más importante era el de uso, indica el doctor Rossi, y hoy, “en las evaluaciones formales de la política, estamos de acuerdo en que no hemos hecho prácticamente nada. Hablar de uso es hablar de control de publicidad, de prescripción inducida, de la relación industria-médicos, y presiones comerciales y no técnicas para recetar tales o cuales productos. No es un problema solo de Colombia, pero el sistema, el Ministerio y el Invima no toman acciones ni compromisos en el tema del uso. Hay personas que se dan el lujo de decir que en Colombia no se garantiza la calidad de los medicamentos, especialmente de genéricos, y ante esa campaña de descrédito, ni el Ministerio ni el Invima salen a decir que esa acusación es grave, no válida ni cierta, entonces eso sigue haciendo carrera; editoriales en grandes medios defienden productos “innovadores” y no pasa nada. Hay presiones de intereses comerciales que se presentan como técnicas, y los médicos terminan optando por productos muy nuevos, cuya utilidad no aparece en la literatura como superior a lo que se usa mucho tiempo”. Ante esta situación, el doctor Rossi señala que es responsabilidad del Estado, “sobre todo si tiene suficientes evidencias de presión sobre los médicos, que da como resultado un uso inapropiado de medicamentos. De eso tenemos toneladas de pruebas: el Estado tiene que actuar controlando la publicidad y hacer una mediación independiente con los médicos, que les lleve información para prescribir, porque sólo reciben información de congresos y de visitadores médicos, ¡y eso funciona! Los productos que más se recobran al Fosyga son biotecnológicos, anticuerpos monoclonales y productos rarísimos, cuya superioridad respecto de productos tradicionales no está demostrada”. Sobre el aumento dramático de recobros a Fosyga por medicamentos innovadores desde 2002, el doctor Rossi indica que existe la tentación de incluirlo en el POS para evitar el recobro, pero advierte que ese no puede ser un criterio: “Un medicamento debe entrar al POS por razones de seguridad, de eficacia y de balance beneficio-riesgo y costo, sobre todo balance beneficio-riesgo. Un producto esencial, que cumpla unos criterios, que sea la mejor alternativa terapéutica es el que tiene que estar en el POS; hay que 'cerrar la llave', eliminar incentivos perversos a sistemas de excepción. Si el Ministerio dijera que el Fosyga no pagará medicamentos que lleguen por vía de excepción, que los tiene que asumir la EPS, al otro día las EPS estarían 'encima' de los médicos, impidiendo que hagan estas recetas. Pero hoy los médicos tienen encima a la EPS y al laboratorio, pidiéndole que recete, y algunos además tienen un chequecito para recetar…”. Política de garantía de calidad y promoción de competencia Frente a los genéricos, el doctor Rossi hace una precisión conceptual, indicando que la Ley 100/93, aunque en su texto dice que se utilizarán medicamentos esenciales bajo su denominación genérica, lo que realmente consagró fue la experiencia del Seguro Social, que hacía más de 30 años usaba y compraba medicamentos con su nombre científico, su Denominación Común Internacional: “El Seguro buscaba información sobre argumentos de calidad que diferenciaran productos con marca o genéricos, de uno u otro proveedor, que hiciera recomendable escoger uno u otro, y si no había diferencia de calidad demostrable, compraba el más barato. Entretanto se creó el Invima, autoridad regulatoria seria, que ganó espacio y reconocimiento importante -sobre todo internacional, porque nacionalmente se la desacredita-. Si todos los productos tienen una calidad que garantiza el Invima, para todas las transacciones y efectos se utiliza la Denominación Común Internacional, y no se reconoce a nadie ninguna diferencia, por pretendida mejor calidad o adherencia, etc., si no la demuestra ante Invima. En esas condiciones, la tendencia es utilizar el producto de menor precio y eso facilita la competencia a productores de genéricos. Así, lo que hay en Colombia es una política de garantía de calidad y de promoción de la competencia; el resultado final es un espacio mucho mejor para los genéricos. Y esa es la verdadera razón por la cual los productores de medicamentos caros, de marca, nacionales e internacionales, se la pasan diciendo que los genéricos son de mala calidad. No tengo ninguna duda de que se seguirá promoviendo una política de promoción de competencia, de uso de la Denominación Común Internacional y nombre científico, y seguirá existiendo un mercado competido en productos en los cuales hay competencia, con lo cual el sistema tendrá viabilidad financiera. Pero tampoco dudo, de que si el Estado no hace un esfuerzo por aclararle a los médicos y a la población que los ataques en contra de la calidad de los genéricos son infundados, eso terminará mal”. Estrategia multinacional de considerar genéricos como “copias” Explica el doctor Rossi, que hay una preocupación mundial por la falsificación de medicamentos, un problema real: “En Colombia es bastante menos grave, que lo pretendido en los últimos meses, e internacionalmente hay una presión muy grande para hacer de la discusión de medicamentos el problema sanitario más importante. Hay un intento por generar la idea, en debates en la Organización Mundial de Aduanas, del Comercio y de la Salud, de que los genéricos son una modalidad de falsificación, y están haciendo un enorme esfuerzo por confundir medicamentos falsificados con medicamentos genéricos; incluso en algunos proyectos de ley en el Congreso colombiano, se han hecho esfuerzos con el lobby de las multinacionales, para generar esta confusión. Hay un hecho: se falsifican los medicamentos que son negocio, que se venden harto y son caros; los medicamentos que se venden menos y son baratos se falsifican poco. Los problemas serios de falsificación son con medicamentos innovadores u originales. Y alguien descubrió que se podía generar la confusión entre genérico y medicamento falsificado, con un argumento de derechos de autor: ¿qué es una copia en un producto farmacéutico? ¡Pues un genérico! Entonces hay presión para que cuando llegue una copia de un producto farmacéutico a una aduana, así como se rechaza un CD sospechoso de ser copia, también rechace un medicamento sospechoso de ser copia. En esto hay una pelea internacional, donde el efecto del lobby es impresionante. Las ONG estamos haciendo campaña internacional para que se acabe; de hecho, se negocia algo así como un tratado internacional para la lucha contra la falsificación (ACTA en inglés), cuyo texto nadie conoce, que negocian de manera secreta la industria, gobiernos de países desarrollados y organizaciones de Naciones Unidas, haciendo todo lo posible para que se considere que un genérico es una copia, y que siendo una copia es una falsificación, donde el resultado será una lucha contra los genéricos”.   Más información... Buscando medicamentos para el Plan Limitado Único de Salud -PLUS- “Quitar el dolor es obra de Dios o de la misma naturaleza ¿Pero vender medicamentos? 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