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El documento propuesta
del Ministerio de la Protección Social y el Invima,
puesto a consideración de todos los actores del mundo
del medicamento, tiene como propósito final de la Política
Farmacéutica Nacional (PFN), asegurar el acceso de
toda la población a medicamentos esenciales, de calidad
asegurada y que sean correctamente utilizados.
Estos representan la más común respuesta de
los sistemas de salud a las necesidades de atención
de los usuarios y constituyen una fracción importante
del gasto en salud, después de los recursos humanos.
Colombia gasta cada año en medicamentos US$1.500 millones,
pero los gasta mal, a pesar de los incentivos a la racionalización
del uso y el gasto, ya que profesionales, pacientes y comunidad
en general hace una utilización inapropiada; entretanto,
fuera del sistema crecen los mercados sin que ello signifique
mejor acceso o terapias más racionales.
El acceso
Se propone dotar al Comité Técnico de Medicamentos
y Evaluación de Tecnología, de los instrumentos
y apoyo necesarios para asegurar un listado de medicamentos
esenciales para el POS ajustado a las necesidades del país.
Precios: Los precios de medicamentos se mueven en un esquema
de liberación progresiva desde 1987 y constituyen la
limitación más importante al acceso. La propuesta
es fortalecer la participación del Ministerio de la
Protección Social en la Comisión de Precios
de Medicamentos, mejorando el sistema de información
de seguimiento de su comportamiento, así como identificando
los instrumentos más apropiados para hacer eficaz su
papel; también, reimplantar un sistema de información
de precios al consumidor que promueva la competencia y ofrezca
bases objetivas a la libre escogencia por el consumidor, además
de estructurar un sistema de información que muestre
el impacto de los medicamentos en la UPC y que permita su
seguimiento.
Genéricos: Por facilitar el acceso a los medicamentos,
se propone fortalecer una política de genéricos
mediante acciones educativas amplias, medidas que den garantía
de su calidad, y sobre intercambiabilidad y bioequivalencia,
cuando sea necesario.
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| Financiación:
Las propuestas son ajustar periódicamente las metas de
la PFN a las metas de cobertura y crecimiento del sector salud
y fortalecer los mecanismos de vigilancia y control y de control
social, para asegurar el cumplimiento de los compromisos contractuales
del Sistema de Seguridad Social en prestaciones farmacéuticas.
También, evaluar mecanismos de selección y suministro
de medicamentos No POS (Comités de Farmacia y Terapéutica
y Comités Técnico Científicos) y el mecanismo
de recobro de medicamentos para identificar opciones eficaces
de control. Además, establecer comunicación con
la rama jurisdiccional para racionalizar el uso de tutelas como
mecanismo de obtención de medicamentos.
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Sistemas
de suministro: Se propone promover mecanismos de asistencia
técnica, y de inspección, vigilancia y control,
para asegurar estándares nacionales apropiados ajustados
a las Buenas Prácticas de Distribución, y buscar
mecanismos agregados de negociación y compra de medicamentos
para instituciones, que dentro de las políticas de transparencia,
conectividad y modernización, aseguren las mejores opciones
de transacción de medicamentos para todos los actores.
También, identificar instrumentos de intervención
que aseguren disponibilidad de medicamentos críticos
(en especial para enfermedades de alto costo o programas especiales
de salud pública), y huérfanos (de poca producción,
baja demanda y bajo precio), a costos sostenibles para el SGSSS.
Propiedad intelectual y acuerdos comerciales: La propuesta es
fortalecer la presencia y capacidad de negociación del
Ministerio de la Protección Social en los diferentes
procesos de negociación de acuerdos comerciales, para
asegurar que la Declaración de Doha sea llevada a la
práctica, mediante mecanismos que den prioridad al acceso
a medicamentos sobre los intereses comerciales. Además,
monitorizar el impacto de los mecanismos de protección
de la propiedad intelectual en el acceso a medicamentos, en
particular en cuanto a su efecto sobre los precios, sobre el
mercado de los genéricos y sobre la transferencia de
tecnología. Igualmente, verificar el uso de los mecanismos
de salvaguarda, licencias obligatorias e importaciones paralelas.
Calidad y seguridad en la cadena
del medicamento
La propuesta es precisar los requisitos de biodisponibilidad
y bioequivalencia y los casos en los que se aconseja o se desaconseja
el intercambio de productos similares, con sólido respaldo
técnico. También, fortalecer la capacidad nacional
para desarrollar pruebas de bioequivalencia y de eficacia terapéutica
comparativa para productos existentes.
Otra propuesta es mejorar la regulación y la capacidad
de inspección, vigilancia y control de la operación
logística de distribución de medicamentos para
asegurar la calidad y reducir la adulteración y falsificación;
igualmente, reglamentar las Buenas Prácticas de Distribución
para asegurar la trazabilidad.
En este proceso también se propone fortalecer la articulación
entre el Ministerio de la Protección Social, el Invima
y los entes territoriales, para delimitar competencias, mejorar
canales de comunicación y actuar conjuntamente en las
responsabilidades de salud pública derivadas de los riesgos
de uso de medicamentos.
Una propuesta es desarrollar los procesos de mejoramiento continuo
del registro sanitario de medicamentos, especialmente en la
incorporación de tecnologías que hagan más
eficiente y transparente su tramitación ante el Invima,
y realizar campañas periódicas de evaluación
de los productos de mayor consumo e impacto en la salud y divulgar
ampliamente sus resultados, además de mejorar los procesos
de equipamiento, inversión y reestructuración
del Invima para adecuar su capacidad de respuesta.
Uso racional de los medicamentos
La propuesta es difundir el concepto de medicamento esencial
como expresión de un mecanismo de selección para
elegir las mejores opciones terapéuticas, en los diferentes
escenarios del SGSSS. Además, difundir el uso de la denominación
común internacional como instrumento de racionalidad
terapéutica, que mejora competencia y reduce costos.
Ante la escasa difusión de políticas de medicamentos
y uso racional, se propone incorporar nuevas modalidades de
enseñanza de farmacología y terapéutica
en las ciencias de la salud, así como la difusión
de la Medicina Basada en la Evidencia, la farmacoepidemiología
y la farmacoeconomía, lo mismo que incorporar los conceptos
de medicamentos esenciales y uso de la Denominación Común
Internacional en la formación de recursos humanos para
el sector salud, y ejercer paralelamente controles a las modalidades
de promoción y publicidad dirigidas al personal profesional
y en formación.
Para enfrentar la automedicación y la prescripción
no autorizada, se propone avanzar hacia la exigencia rigurosa
de la receta para la venta de medicamentos, con mecanismos especialmente
fuertes en los antibióticos, y capacitar a los expendedores
de medicamentos para hacer de la farmacia privada un establecimiento
de salud.
También se propone desarrollar un modelo de servicios
farmacéuticos ajustado al modelo de prestación
de servicios de salud y enfocado a la promoción del uso
racional.
Para incrementar la participación ciudadana en los temas
relativos al medicamento, la propuesta es incrementar y fortalecer
los espacios de participación social en la PFN, especialmente
mediante apoyo a grupos que representen los consumidores. Una
medida es darles representación en la Junta Directiva
del Invima a través de la Confederación Nacional
de Consumidores, a finales de este semestre o comienzos del
próximo.
Otra propuesta es implementar un sistema nacional de farmacovigilancia
a partir de experiencias existentes, que resuelva las principales
dudas de prescriptores y pacientes sobre productos, y constituir
una red nacional de farmacovigilancia que articule experiencias
e iniciativas de múltiples instituciones en el tema.
También se propone fortalecer la regulación y
la capacidad de vigilancia y control del Invima sobre la publicidad
farmacéutica y sobre prácticas comerciales inapropiadas.
Y ante la acogida de la población a las terapias alternativas,
productos naturales y homeopáticos, la propuesta es avanzar
en la promoción y reglamentación, vigilancia y
control de productos biológicos y biotecnológicos,
en respuesta a las necesidades y potencialidades del mercado
nacional.
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| Más
información... |
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Nueva Política
Farmacéutica Nacional Seguir buscando la panacea
En
una versión cinematográfica adaptada de “Viaje
al centro de la tierra” de Julio Verne, uno de los aventureros
que ha vivido durante años con unas tribus prehistóricas
y que es hallado nuevamente para el mundo de la civilización
por su mujer y dos expedicionarios contratados por ella, al
momento del regreso a su época y de escoger entre llevar
oro y una planta con poderes curativos reales y prácticamente
mágicos, decide llevarse muchas muestras de la planta,
porque promete con profunda convicción, que esa planta
y sus poderes les permitirá hacerse ricos, siendo así
mucho más valiosa que el oro mismo...
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La propuesta oficial
de Política Farmacéutica Nacional
El
documento propuesta del Ministerio de la Protección
Social y el Invima, puesto a consideración de todos
los actores del mundo del medicamento, tiene como propósito
final de la Política Farmacéutica Nacional (PFN),
asegurar el acceso de toda la población a medicamentos
esenciales, de calidad asegurada y que sean correctamente
utilizados.
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Política
farmacéutica: un deber con los usuarios de medicamentos
/ Política de calidad de medicamentos en Colombia
El
profesor Pedro Amariles, de la Universidad de Antioquia, definió
la Política Farmacéutica como un documento escrito,
oficial, difundido y aceptado, que debe ser producto de un
trabajo sistemático y participativo, en el que deben
quedar registrados los propósitos, objetivos y las
prioridades gubernamentales para el sector farmacéutico
...
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El por qué
de una política de medicamentos / “El otro cartel”
La
política farmacéutica que el Ministerio de la
Protección Social ha puesto a consideración
de todos los actores involucrados a través de la publicación
del documento borrador en la página web del Ministerio
y de otros mecanismos de difusión y concertación,
pretende recoger propuestas acerca de tres aspectos básicos
que tienen que ver con los medicamentos...
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Afidro - Respeto
a la calidad de los medicamentos y a la propiedad intelectual
/ Asocoldro Hay que fortalecer la normatividad
María Claudia
García, Directora Ejecutiva de la Asociación
de Laboratorios Farmacéuticas de investigación,
Afidro, se manifestó complacida por el mecanismo participativo
con el que se lleva a cabo la construcción de la nueva
política farmacéutica colombiana y agregó
que para Afidro, resulta de vital importancia atender oportunidades
como ésta en las que tiene ocasión de expresar
de primera mano su posición, y argumentos frente a
temas de trascendencia para el país, en general, y
para la industria, en particular...
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Cecif - Gobierno
debe tener políticas coherentes / Cámara de
la Industria Farmacéutica de la Andi - En proceso de
concertación / En el año 2002 - Colombia exportó
250 millones de dólares en medicamentos / Proyecto
de Ley para enfrentar falsificación y adulteración
Luz
Helena Castrillón Aldana, directora Ejecutiva del Centro
de la Ciencia y la Investigación Farmacéutica,
Cecif, afirmó que el proceso participativo que ha querido
adelantar el Ministerio de Protección Social y el Invima
es un válido ejercicio democrático que va a
asegurar un impacto de cumplimiento de las normas que de él
se deriven, puesto que seguramente, el resultado va a estar
basado en el consenso en beneficio de todos los actores relacionados
con el sector farmacéutico nacional, y de los usuarios...
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Derechos de propiedad
intelectual - Equilibrio entre la creación y el consumo
/ “Se debe mantener la política de genéricos”
/ Colombia negociará medicamentos para el sida con
multinacionales
Cuando la Organización
Mundial del Comercio -OMC- dispuso crear el Acuerdo sobre
los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados
con el Comercio -ADPIC-, se proponía básicamente
encontrar un equilibrio entre el fin social -a largo plazo-,
de incentivar la investigación que permitiera continuar
con la creación e invención de fármacos
en el futuro y a la vez lograr que a dichas creaciones pudiera
tener acceso toda aquella población que lo requiriese...
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Consideraciones
de Ifarma / Política Farmacéutica Nacional,
¿propuesta novedosa?
Si bien la Fundación
Instituto para la Investigación del Medicamento en
los Sistemas de Salud, Ifarma, aún no posee las conclusiones
definitivas de sus comentarios y propuestas sobre la nueva
Política Farmacéutica Nacional (PFN), a mediados
del pasado mes de mayo contaba con un documento bastante adelantado,
que se constituye en una contribución para el constante
crecimiento y evolución de la Política Farmacútica
Nacional (PFN), que de por sí, asegura su presidente,
Luis Guillermo Restrepo, no se agota con la promulgación
oficial del documento...
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