Periódico EL PULSO

Hace más de 40 años que la Asociación representa los intereses de la industria, teniendo como bandera la calidad del medicamento, tanto original como genérico, dentro de un marco de protección a la propiedad intelectual.
Desde que se publicó el documento de la política farmacéutica en la página web del Ministerio de la Protección Social, los laboratorios farmacéuticos de investigación lo han estudiado cuidadosamente para plantear su posición en un documento, enriqueciendo así el debate, de una forma académica y sustentada.
El pasado 29 de abril, en las instalaciones de Afidro se realizó un foro con la presencia de funcionarios del Ministerio de Protección Social y del Invima, en el que se discutió abiertamente el tema de la política.
Afidro continuará apoyando todos los procesos participativos y vinculándose activamente para contribuir al proceso de toma de decisiones mediante procesos absolutamente democráticos, que incluyan las posiciones de todos los sectores y contribuyan al bienestar de la salud de los colombianos.
La contribución de la Industria de Investigación y Desarrollo a la Política Farmacéutica será concretada en un documento que contendrá sus inquietudes y recomendaciones, para que los funcionarios del gobierno encargados del tema, cuenten con una herramienta adicional en la formulación de la política farmacéutica, dentro del plazo establecido para hacer este aporte, fijado el 15 de junio de 2003.
Según la posición de los laboratorios de investigación y desarrollo, los principales puntos que debe contemplar la política farmacéutica se refieren al respeto a la calidad de los medicamentos y al respeto por la propiedad intelectual.
La calidad es la bandera de Afidro y su compromiso como gremio es velar por ella. Por esto promueve el trabajo de las empresas farmacéuticas de investigación y desarrollo que ofrecen productos innovadores y/o genéricos de calidad, eficaces y seguros: “Solo se debe ofrecer a la población medicamentos de calidad que le garanticen la cura y tratamiento de enfermedades que mejoren las expectativas y calidad de vida de los pacientes. Para esto la industria farmacéutica de investigación cumple con estándares internacionales de calidad fijados por la Organización Mundial de la Salud, como son las Buenas Prácticas de Manufactura y los estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, Farmacovigilancia y Buenas Prácticas Clínicas, estudios fundamentales para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos”.
Con respecto a la propiedad intelectual, Afidro considera que es razonable que la industria farmacéutica de investigación cuente con un marco regulatorio que dé protección al proceso de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos. Su protección a través de una legislación adecuada en propiedad intelectual y exclusividad de la información y datos, debe ser garantizada por los países, para que el desarrollo de nuevas terapias y el tratamiento de enfermedades pueda continuar avanzando al ritmo necesario con que se están presentando las enfermedades que amenazan la vida de la población.
Afidro señala que la normatividad en materia de medicamentos es extensa, y que en algunos temas es necesario actualizarla, pero que lo más importante antes de pensar en modificar la existente, es proveer al Estado de las herramientas necesarias para su adecuada implementación.
En efecto, existen muchas normas que aún no se aplican dados ciertos limitantes existentes en la capacidad institucional actual. Es el caso del Invima, que a pesar de sus esfuerzos de modernización, carece de la infraestructura necesaria para ejercer sus funciones de vigilancia y control. La exigencia de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad es un ejemplo donde la norma existe, pero su aplicación no ocurre en la práctica, dice Afidro.
En general, se trata de que en Colombia existan políticas de salud pública que garanticen un acceso económico a medicamentos de alta calidad. Se trata de que en Colombia existan normas que incentiven y promuevan a la industria de investigación y desarrollo en temas como el de propiedad intelectual, indicó la directora de Afidro.