Derechos de propiedad intelectual Equilibrio entre la creación y el consumo Cuando la Organización Mundial del Comercio -OMC- dispuso crear el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio -ADPIC-, se proponía básicamente encontrar un equilibrio entre el fin social -a largo plazo-, de incentivar la investigación que permitiera continuar con la creación e invención de fármacos en el futuro y a la vez lograr que a dichas creaciones pudiera tener acceso toda aquella población que lo requiriese. El objetivo primordial era -y lo sigue siendo-, el de atender de manera efectiva los problemas de salud pública que padecen países en desarrollo, particularmente aquellos generados por el VIH/sida, la tuberculosis y el paludismo, entre otros. En ese orden de ideas, entre los objetivos del Acuerdo se cuenta: “el que la protección y observancia de los derechos de propiedad intelectual contribuyan a la promoción de la innovación tecnológica, en beneficio recíproco de los productores y los usuarios de conocimientos tecnológicos, de modo que favorezcan el bienestar social y económico...”. Un sano equilibrio entre inventor y usuario Este sano equilibrio que pretende alcanzar la OMC con este Acuerdo abarca tres aspectos: El primero es el hecho de que al protegerse la propiedad intelectual, los inventores se sentirán incentivados a continuar con su tarea creadora, al tener la seguridad de que obtendrán beneficios a cambio. Ello garantiza la constante invención de fármacos, sólo para poner un ejemplo. De igual forma, al protegerse la propiedad intelectual se está garantizando el constante crecimiento tecnológico y la transferencia de dicha tecnología, gracias a la divulgación de la que debe ser objeto, logrando con ello cumplir con el objetivo social de la misión científica. Y por último, permite a los gobiernos ajustar o condicionar la protección de los derechos de autor, gracias a la flexibilidad que brinda el Acuerdo sobre los Adpic, con el fin de propender por el bien común. Esto en casos excepcionales, pero siempre sin perder de vista, que el bien social y común de la población supera cualquier otro interés (basta aclarar que el uso por el gobierno de una patente sin autorización de su titular, sólo está permitido si se cumplen determinadas condiciones establecidas, con el fin de proteger los intereses legítimos del titular de la patente). Este Acuerdo abarca no sólo los derechos de autor, sino las marcas de fábrica o de comercio, los esquemas de trazado de circuitos integrados y los secretos comerciales. Si bien el Acuerdo sobre los Adpic entró en vigor en 1995, al finalizar el año 2001 la OMC reconoció en la Declaración de Doha, entre otras cosas, la preocupación que surge a partir del impacto que tendría la protección de la propiedad intelectual sobre los precios, razón por la que plantea que el Acuerdo no deberá impedir que los gobiernos miembros adopten medidas para proteger la salud pública, promoviendo el acceso a los medicamentos haciendo uso de las disposiciones que hacen relación a la flexibilidad. “Se debe mantener la política de genéricos” Aspectos como el aumento de precios en los productos comerciales y las condiciones requeridas por los tratados internacionales sobre la protección a la propiedad industrial, relacionadas con la calidad de los medicamentos, así como la concientización de médicos y pacientes de que la diferencia de precios entre las marcas de mayor prestigio y sus genéricos no significan diferencias de calidad, son los que, a juicio de la senadora Dilian Toro, el gobierno nacional no puede dejar de lado en la nueva política farmacéutica. Respecto del primer punto, la senadora señala que el gobierno ha reconocido tímidamente el hecho de que sí se han cometido algunos excesos por parte de varios laboratorios, por cuanto en un debate realizado en el Congreso de la República se observó que los precios en realidad, han estado fuera de control. “En primer lugar, por el régimen de libertad de precios que impera. Segundo, porque la Comisión Nacional de Precios del Ministerio de Desarrollo que vigila la industria farmacéutica, no está sancionando, y los droguistas, determinantes en los precios, no sienten que tienen quien los vigile”, sostiene la congresista. Agregó que esa imposibilidad del gobierno de controlar los precios se hizo evidente con la circular que emitió la Comisión el 2 de mayo de 2002, y que pretendió obligar a la industria farmacéutica a marcar en los empaques y envases el “precio sugerido al público”, lo que representaba una ventaja para el consumidor. Sin embargo, la medida fue rechazada: “Las agremiaciones sostenían que la circular violaba el régimen de libertad de precios, contribuía a elevar más aún los costos de los medicamentos por la rotulación y podía generar negociaciones indebidas con el margen de utilidades entre laboratorios y comercios. A los tres meses de discusiones, la Comisión suspendió la rotulación de los precios”, dijo. Es por ello que un cambio radical en la política de precios, es sin duda, uno de los aspectos primordiales que debe enfrentar la nueva política farmacéutica nacional, que se está debatiendo. Respecto de la calidad de los medicamentos, de acuerdo con las condiciones exigidas en los tratados internacionales, la senadora sostiene que aunque actualmente un porcentaje muy importante de los fabricantes cumplen los estándares internacionales para la producción de medicamentos, todavía existen quienes aún no los cumplen, y señaló: “Si partimos de que los indicadores de bioequivalancia y biodisponibilidad son claves para garantizar la calidad, y que según la OMS, su evaluación es requisito en las múltiples pruebas de calidad de un producto, especialmente en los genéricos, la preocupación aumenta porque no se tiene información sobre como se están desarrollando los estudios e investigaciones en estos aspectos desde el Invima, como rector de la política en el país”. Las propuestas Revisar las políticas de libertad de precios; garantizar un seguimiento a la calidad y al control de precios, que dicho sea de paso, debe descentralizarse; revisar el funcionamiento del Invima y el papel del Ministerio de Desarrollo al respecto, son algunas de las propuestas que lanza esta senadora conocedora del tema. “Es necesario revisar también cómo está operando el registro y la vigilancia con el Invima para detectar medicamentos fraudulentos y falsificados. Este es un elemento fundamental para garantizar a la población la calidad de todos los medicamentos, especialmente los genéricos”, agrega en su lista de propuestas que considera, debe ser estudiada en la nueva política farmacéutica. Igualmente, plantea que el gobierno central debe adoptar una política de inversión que promueva la investigación y el desarrollo de fármacos genéricos para problemas de alto costo, tal y como lo han realizado países como la India y China, y adicionalmente, realizar foros y debates con la comunidad científica y el público para posicionar los medicamentos genéricos en el país. En esencia, la senadora reconoce que se le debe brindar una política de protección a las empresas que vienen realizando altas inversiones en investigación y desarrollo, razón por la que a su juicio, se debe mantener la política de genéricos, con algunos cambios fundamentales en su aplicación. Colombia negociará medicamentos para el sida con multinacionales El gobierno nacional hizo pública la negociación que adelanta con las casas productoras de compañías farmacéuticas multinacionales, para la compra de medicamentos y de reactivos para el tratamiento del VIH-sida. En dicho acuerdo participaron los países del Grupo Andino, además de Chile, Paraguay, Argentina y Brasil. La negociación, que ya pasó por una serie de acuerdos técnicos de revisión de protocolos, de productos, de criterios de calidad, había sido programada para la primera semana de junio en Lima, con asistencia de los ministros de salud de todos estos países, negociando directamente con las casas productoras de compañías multinacionales y también de compañías generadoras de genéricos que tienen certificación por la OMS, al igual que aquellos que tengan certificación de algunos países productores, como puede ser el caso de Argentina y México. Más información... Nueva Política Farmacéutica Nacional Seguir buscando la panacea En una versión cinematográfica adaptada de “Viaje al centro de la tierra” de Julio Verne, uno de los aventureros que ha vivido durante años con unas tribus prehistóricas y que es hallado nuevamente para el mundo de la civilización por su mujer y dos expedicionarios contratados por ella, al momento del regreso a su época y de escoger entre llevar oro y una planta con poderes curativos reales y prácticamente mágicos, decide llevarse muchas muestras de la planta, porque promete con profunda convicción, que esa planta y sus poderes les permitirá hacerse ricos, siendo así mucho más valiosa que el oro mismo... La propuesta oficial de Política Farmacéutica Nacional El documento propuesta del Ministerio de la Protección Social y el Invima, puesto a consideración de todos los actores del mundo del medicamento, tiene como propósito final de la Política Farmacéutica Nacional (PFN), asegurar el acceso de toda la población a medicamentos esenciales, de calidad asegurada y que sean correctamente utilizados. Política farmacéutica: un deber con los usuarios de medicamentos / Política de calidad de medicamentos en Colombia El profesor Pedro Amariles, de la Universidad de Antioquia, definió la Política Farmacéutica como un documento escrito, oficial, difundido y aceptado, que debe ser producto de un trabajo sistemático y participativo, en el que deben quedar registrados los propósitos, objetivos y las prioridades gubernamentales para el sector farmacéutico ... El por qué de una política de medicamentos / “El otro cartel” La política farmacéutica que el Ministerio de la Protección Social ha puesto a consideración de todos los actores involucrados a través de la publicación del documento borrador en la página web del Ministerio y de otros mecanismos de difusión y concertación, pretende recoger propuestas acerca de tres aspectos básicos que tienen que ver con los medicamentos... Afidro - Respeto a la calidad de los medicamentos y a la propiedad intelectual / Asocoldro Hay que fortalecer la normatividad María Claudia García, Directora Ejecutiva de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticas de investigación, Afidro, se manifestó complacida por el mecanismo participativo con el que se lleva a cabo la construcción de la nueva política farmacéutica colombiana y agregó que para Afidro, resulta de vital importancia atender oportunidades como ésta en las que tiene ocasión de expresar de primera mano su posición, y argumentos frente a temas de trascendencia para el país, en general, y para la industria, en particular... Cecif - Gobierno debe tener políticas coherentes / Cámara de la Industria Farmacéutica de la Andi - En proceso de concertación / En el año 2002 - Colombia exportó 250 millones de dólares en medicamentos / Proyecto de Ley para enfrentar falsificación y adulteración Luz Helena Castrillón Aldana, directora Ejecutiva del Centro de la Ciencia y la Investigación Farmacéutica, Cecif, afirmó que el proceso participativo que ha querido adelantar el Ministerio de Protección Social y el Invima es un válido ejercicio democrático que va a asegurar un impacto de cumplimiento de las normas que de él se deriven, puesto que seguramente, el resultado va a estar basado en el consenso en beneficio de todos los actores relacionados con el sector farmacéutico nacional, y de los usuarios... Derechos de propiedad intelectual - Equilibrio entre la creación y el consumo / “Se debe mantener la política de genéricos” / Colombia negociará medicamentos para el sida con multinacionales Cuando la Organización Mundial del Comercio -OMC- dispuso crear el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio -ADPIC-, se proponía básicamente encontrar un equilibrio entre el fin social -a largo plazo-, de incentivar la investigación que permitiera continuar con la creación e invención de fármacos en el futuro y a la vez lograr que a dichas creaciones pudiera tener acceso toda aquella población que lo requiriese... Consideraciones de Ifarma / Política Farmacéutica Nacional, ¿propuesta novedosa? Si bien la Fundación Instituto para la Investigación del Medicamento en los Sistemas de Salud, Ifarma, aún no posee las conclusiones definitivas de sus comentarios y propuestas sobre la nueva Política Farmacéutica Nacional (PFN), a mediados del pasado mes de mayo contaba con un documento bastante adelantado, que se constituye en una contribución para el constante crecimiento y evolución de la Política Farmacútica Nacional (PFN), que de por sí, asegura su presidente, Luis Guillermo Restrepo, no se agota con la promulgación oficial del documento...