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El 19 de diciembre de
2003, el Ministerio de la Protección Social con la
cooperación técnica de la Organización
Panamericana de la Salud, publicó el documento "Política
Farmacéutica Nacional", una prioridad para la
salud pública en el país.
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tratamientos a base de fármacos se han constituido en
parte esencial del conjunto de armas propias de la medicina
moderna; estos nos permiten sobrevivir aunque seamos afectados
por trastornos que habrían puesto en peligro la vida
o menoscabado gravemente la salud hace apenas una o dos generaciones.
De ahí la importancia de una Política Farmacéutica
Nacional (PFN) que regule los precios y facilite el acceso a
productos de buena calidad. |
El Ministerio de
la Protección Social, anticipándose a las dificultades
que entraña adoptar políticas farmacéuticas
y a las prioridades en materia de salud pública que
estas implican para el país, con el apoyo del Invima
y la OPS/OMS y luego de un amplio proceso de consulta con
los diferentes actores del sistema, echó a andar en
abril de 2003 una propuesta de Política Farmacéutica
con el fin de resolver las dificultades en el uso adecuado
de los medicamentos, mejorar los sistemas de vigilancia y
control de la calidad y reducir las inequidades en el acceso.
En suma, emprendió la búsqueda de una política
de medicamentos para proteger la salud y el bolsillo de todos
los colombianos.
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La política se fundamenta en la importancia
de generar una cultura que reduzca el despilfarro, el mal
uso y el abuso de los medicamentos, e insiste en la relevancia
de la promoción de la salud y la prevención
de la enfermedad.
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Como resultado de este
proceso, el Ministerio publicó el documento final de
la nueva Política Farmacéutica Nacional el pasado
19 de diciembre. La política se fundamenta en la importancia
de generar una cultura que reduzca el despilfarro, el mal
uso y el abuso de los medicamentos, e insiste en la relevancia
de la promoción de la salud y la prevención
de la enfermedad, en consonancia con lo que afirma la propia
Organización Mundial de la Salud: “el mejor medicamento
es ningún medicamento”. También abarca
otras provisiones encaminadas a aclarar cuál va a ser
la postura del Ministerio en el tema relacionado con la propiedad
intelectual y las patentes para las negociaciones del Tratado
de Libre Comercio (TLC) con Estados Unidos.
El recibo de la nueva política
Para la Organización Mundial de la Salud (OMS), la
nueva política colombiana de medicamentos es perfectamente
consistente con las recomendaciones que la Organización
realizó en esta materia: “Queda claro que éste
es un documento de alta calidad, comprensivo, y que sigue
ante todo las recomendaciones de la Organización, basadas
en las diferentes resoluciones de la Asamblea Mundial de Medicamentos”,
afirmó el doctor Germán Velásquez, director
del Departamento de Medicamentos Esenciales y Política
Farmacéutica de la OMS en Ginebra. “Este documento
puede servir de ejemplo a otros países que se encuentran
en el mismo proceso”, enfatizó el doctor Velásquez.
La nueva política farmacéutica es una guía
de acción en la que se establecen los objetivos para
mejorar el acceso, la calidad y el uso adecuado de medicamentos,
dejando claro cuáles serán las estrategias para
alcanzarlos; para el doctor Miguel Ernesto Cortés,
director de la Fundación Instituto para la Investigación
del Medicamento en los Sistemas de Salud -IFARMA-, es necesario
hacer claridad respecto de dichas estrategias. “Consideramos
desde el Instituto que es indispensable enfatizar en el seguimiento
al desarrollo de la política y definir claramente los
responsables y actores involucrados en la implementación
de cada una de las propuestas incluidas en ella”, sostiene
el director.
Es deber de los Estados democráticos garantizar a la
población el acceso a los medicamentos para poder justificar
pilares fundamentales como la equidad, la justicia y ante
todo los derechos humanos; por lo tanto, la política
farmacéutica debe manejarse como una necesidad de salud
pública que requiere de la participación del
gobierno y no dejarla en manos del mercado. Para el doctor
Enrique Núñez Olarte, pionero de los químicos
farmacéuticos en Colombia, no puede existir política
farmacéutica si son las empresas extranjeras las que
determinan los parámetros que ésta deben seguir:
“Pienso que la nueva política está basada
en la propuesta de las multinacionales y sus comerciantes,
que a su vez han convertido al medicamento en un objeto comercial”.
De igual manera, la Asociación de Médicos Investigadores
en Bioenergética (AMIBIO), considera que la nueva política
farmacéutica ha dejado un poco de lado al gremio médico.
“La opinión de la gente que sabe de medicamentos
no se tuvo en cuenta en la política, se ve más
la mano de los gremios económicos”, sostuvo el
doctor John Jairo Calle, director de la Asociación.
Además, “con ésta se ha dejado huérfanos
a los laboratorios nacionales para proteger a las multinacionales”,
agregó.
“La declaración de DOHA
y no hacer concesiones adicionales no son disposiciones suficientes
para las negociaciones del TLC, dado que se han buscado múltiples
fórmulas para ignorarlas y anularlas” Médicos
Sin Fronteras
Uno de los temas más controvertidos dentro de la política
ha sido el de las patentes y la propiedad intelectual, pues
éstas determinan en última instancia el acceso
(condicionado por el precio) y la calidad de los medicamentos.
El doctor Francisco Rossi, asesor del Viceministerio de Salud
y Bienestar, sostuvo que para este tópico se empleó
un lenguaje ponderado: “Lo que se tiene es suficiente
y no se harán concesiones adicionales, somos conscientes
que en las negociaciones del TLC se tendrán presiones,
pero nuestra postura es de cero concesión”, puntualizó
el doctor Rossi.
Para la Organización Médicos Sin Fronteras,
la postura del gobierno debe quedar muy clara frente a las
negociaciones del bilateral: “Creemos que solamente la
Declaración de DOHA y no hacer concesiones adicionales
no son disposiciones suficientes para las negociaciones del
TLC, dado que se han buscado múltiples fórmulas
para ignorarlas y anularlas”, afirmó Antonio Da
Silva, representante para Colombia de la Organización.
Aspectos a fortalecer en la PFN
En la introducción que realizó el Ministerio
de la Protección Social en el texto de la nueva Política
Farmacéutica Nacional (PFN), quedó claro que
“uno de los retos más importantes de los sistemas
de salud en países con restricción de recursos
es la evaluación de tecnología”. Para el
doctor Luis Guillermo Restrepo, asesor de dirección
del Invima, este es un tema prioritario y al que se le debería
dedicar más recursos desde el Instituto hasta entes
como el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud (CNSSS).
“La evaluación de tecnología es el punto
conceptual y metodológico que se debe reformar en la
política, y no es que esté ausente, pero no
se tiene presente”, ratificó el Doctor Restrepo.
“Los productos naturales, biológicos y de medicina
tradicional son otros de los aspectos a tratar más
a fondo dentro de la política”, sostuvo entretanto
el Doctor Cortés, director de IFARMA.
Por otro lado, para el doctor David Eloy Guerra, gerente de
Farmytox S.A., a la nueva política farmacéutica
le “falta avanzar más en una verdadera política
de genéricos, y en ajustar otros aspectos como el programa
de farmacovigilancia y atención farmacéutica”,
además de que considera indispensables las veedurías
ciudadanas para garantizar el éxito de la PFN.
Queda claro entonces que siempre habrá puntos por mejorar
en las políticas propuestas, ya que éstas tienen
que acompañar las evoluciones y necesidades de la sociedad.
Pese a ello, la nueva Política Farmacéutica
Nacional (PFN) es una herramienta para mejorar la competencia
entre medicamentos de buena calidad y de bajos costos accesibles
a la población, y para dirimir la dicotomía
entre salud y dinero. La política ya fue aprobada,
pero el proceso apenas comienza
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Así quedó
la Política Farmacéutica Nacional
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Asegurar el acceso; garantizar la calidad,
seguridad y eficacia; optimizar el uso; reducir inequidades
y propiciar una cultura de uso adecuado de medicamentos, son
los objetivos de la nueva Política Farmacéutica
Nacional (PFN).
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La
nueva Política Farmacéutica Nacional (PFN) está
estructurada en dos ejes fundamentales: la selección
de los medicamentos para el Plan Obligatorio de Salud (POS)
y el estímulo a la competencia. Ellos son complementados
a su vez con siete líneas estratégicas: el desarrollo
de los servicios farmacéuticos como base en el uso adecuado,
en donde profesionalización y capacitación son
los aspectos críticos; la capacitación de los
recursos humanos que la propuesta requiere; la regulación,
depuración y ajuste de las normas para conseguir el marco
regulatorio que la propuesta necesita; el desarrollo de las
capacidades institucionales para la inspección, vigilancia
y control; el uso de herramientas de información, educación
y capacitación en el uso adecuado de medicamentos; el
desarrollo y fortalecimiento de la participación social
en este tema, y el aprovechamiento de los recursos de biodiversidad
que el país ofrece para la investigación.
- Uso adecuado del medicamento: En la Política se determinó
la necesidad de hacer una reglamentación del servicio
farmacéutico, un programa de capacitación y profesionalización
del recurso humano, la implementación de un programa
que haga cumplir la exigencia de la fórmula; estableció
que en cuanto a la prescripción, las facultades de medicina
y odontología recibirán un programa de divulgación
y tendrán que incorporar modalidades de enseñaza
de la terapéutica, incluyendo medicina basada en la evidencia
e investigación en servicio. En el año 2005 se
pondrá en operación la red de farmacovigilancia
y se reforzará el uso adecuado de medicamentos, mediante
un sistema de información y educación a los consumidores
con campañas masivas, estableciendo alianzas estratégicas
con el sector de las comunicaciones.
- Acceso: El tema del acceso se abordó desde la cobertura
de la población y el listado de medicamentos del POS,
estableciendo que para el año 2004 se debe actualizar
este listado, teniendo en cuenta los aspectos científicos,
económicos, epidemiológicos y tecnológicos;
además, el Ministerio de la Protección Social
presentará ante el Consejo Nacional de Seguridad Social
en Salud una propuesta de reestructuración del Comité
Técnico de Medicamentos y Evaluación de Tecnología,
que incluya la sostenibilidad de los procesos y una propuesta
de financiación diferencial de los mismos.
- Precios: En este tema, el Ministerio de la Protección
Social se comprometió a fortalecer su participación
en la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos; también
se acordó que para el año 2004, los consumidores
contarán con un catálogo de información
de todas las alternativas comerciales por Denominación
Común Internacional (DCI), y que los productos contarán
con marcación de precio y con un mecanismo de verificación
acordado por la Superintendencia de Industria y Comercio.
- Financiación: Se diseñará un sistema
de información y seguimiento a los medicamentos; se captarán
recursos adicionales mediante el establecimiento de tasas a
la publicidad de los medicamentos de venta libre, y se evaluará
el sistema de recobro, el impacto financiero y los mecanismos
administrativos.
- Sistemas de suministro: Se determinó apoyar los mecanismos
agregados de negociación y compra de medicamentos que
aseguren las mejores opciones de transacción para todos
los actores; además, incentivar los laboratorios que
fabriquen medicamentos de interés en salud pública
de productos no comercializados y aseguren la disponibilidad
de medicamentos para estos programas especiales.
- Propiedad intelectual: El Ministerio de la Protección
Social tendrá una participación activa en las
negociaciones que el gobierno realice para efectuar acuerdos
comerciales que permitan asegurar que la Declaración
de Doha sea llevada a la práctica.
- Calidad y seguridad en la cadena del medicamento: Se estableció
un plan de verificación y visitas a los laboratorios
seleccionados según criterios de volumen de producción,
riesgo y reclamaciones. Se realizará un modelo para la
inspección, vigilancia y control de medicamentos coordinado
por el Invima, que garantizará el cumplimiento de los
estándares establecidos en la producción, distribución
y comercialización. |
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OMS promoverá estrategia
colombiana en otros países
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La Organización Mundial de la Salud (OMS) tomará
como ejemplo la política farmacéutica colombiana
para impulsar iniciativas similares en otros países,
por considerarla pionera en aspectos tales como la utilización
de la expresión “uso adecuado del medicamento”,
más apropiada que la empleada por la misma OMS, de
“uso racional de medicamentos”. También,
por asociar el “Listado Básico de Medicamentos”
al Sistema de Seguridad Social y porque según la experiencia
de otros países, resulta más apropiado promover
la prescripción de acuerdo con la DCI (Denominación
Común Internacional) a través de estrategias
educativas a prescriptores y usuarios, como lo propone la
política farmacéutica colombiana, que de una
forma autoritaria.
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